La transferencia de tecnología incluye la transferencia de documentación y la capacidad demostrada de la unidad receptora del desempeño efectivo de los elementos críticos de la tecnología transferida hasta la satisfacción de todas las partes y cumplimiento de la normatividad vigente.

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La validación de procesos debe confirmar que el perfil de impurezas del fileármaco está dentro de los límites especificados y este perfil debe ser similar o mejor al histórico de los lotes utilizados en ensayos clínicos o toxicológicos o al establecido durante el desarrollo.

Para la correcta aplicación de esta Norma, se sugiere consultar las siguientes normas oficiales mexicanas vigentes o las que las sustituyan:

All comparative statements With this Tale have gone through statistical screening, and, unless if not mentioned, all comparisons are statistically sizeable at The ten percent significance stage.

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seven.one.3 Debe existir un Responsable Sanitario de conformidad con lo establecido en la Ley Normal de Salud y el Reglamento de Insumos para la Salud el cual debe ocupar el mayor nivel jerárquico de la Unidad de Calidad y reportar a la máxima autoridad de la organización.

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On the other hand, an experienced dryer vent cleaning company can surely do a meticulous job of cleaning them. Here i will discuss best three benefits of choosing a professional organization.

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El Responsable Sanitario es indispensable para tu farmacia porque te dará la seguridad de que los procesos se llevarán a cabo como debe ser, pero sobre todo, porque es una figura obligatoria ante la autoridad sanitaria.

Las especificaciones y requerimientos de los procesos de biotecnología estarán establecidos en la Norma correspondiente.